Critican falta de transparencia na retirada de produtos sanitarios

Considera imprescindible que se estableza un novo protocolo para informar as persoas que teñan unha prótese no caso de que esta sexa incluída nunha alerta por risco para a saúde.

FACUA critica a falta de transparencia na notificación de retirada de produtos sanitarios
FACUA-Consumidores en Acción critica a falta de transparencia na notificación pública de retirada de produtos sanitarios. Os usuarios que levan unha prótese, denuncia a asociación, non reciben practicamente ningunha información cando esta é incluída nunha alerta por risco para a saúde e por isto considera imprescindible que se estableza un novo protocolo para que estes datos relativos sexanlles notificados correctamente e de maneira inmediata e non se xeren maiores riscos.

Segundo revela o diario dixital O Confidencial, que participa en The Implant Files, unha investigación internacional dun ano de duración coordinada polo Consorcio Internacional de Xornalistas de Investigación (ICIJ), menos dun 10% das alertas sanitarias están accesibles para todos os pacientes. FACUA considera preocupante que a enorme maioría das alertas cheguen polos avisos das propias empresas encargadas de comercializar as próteses, e que tan só o 16% dos incidentes que chegan á Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (Aemps), responsable do sistema de alertas, notas e avisos en España, proveñan das notificacións dos profesionais sanitarios.

FACUA denuncia que, ademais do deficiente sistema de notificación dos fallos, unha vez que a Aemps lanza a alerta é cada comunidade autónoma a que decide se esa información faise pública ou non. E é Baleares a única que as publica todas. A asociación considera que o protocolo de notificación debería incluír un sistema para a súa publicación automática de maneira inmediata. Así mesmo, FACUA reclama a creación dun censo dos pacientes aos que se lles implanta unha prótese para facilitar o contacto directo no caso de que o produto implantado sexa incluído nunha alerta sanitaria, para que poida acudir de maneira inmediata ao centro sanitario correspondente e non sufrir un problema adicional de saúde.

PUBLICIDADE EN XORNAL GALEGO

A asociación demanda que se poñan en marcha actuacións para garantir que a información sobre os incidentes graves sufridos polos usuarios de calquera tipo de produto sanitario chegue con inmediatez á Aemps. Para iso, a asociación considera fundamental que, por unha banda, tanto os médicos como os responsables dos centros sanitarios reciban de forma periódica formación respecto diso. Así mesmo, entende necesario que as administracións de saúde de cada comunidade auditen como viñeron funcionando os seus protocolos de comunicación, localicen os defectos e establezan procedementos para optimizalos.

O sistema de vixilancia falla

O sistema de vixilancia para detectar defectos en produtos sanitarios está deseñado para que fabricantes e médicos notifiquen calquera incidente grave, isto é, aqueles que causen unha morte, unha deterioración grave na saúde ou unha grave ameaza para a saúde pública. Trátase dun protocolo no que a información debe fluír entre as comunidades autónomas e a Aemps para xerar indicios de fallos de produtos e permitir a asociación de incidentes graves cun determinado produto. Desta maneira, se a Aemps confirma unha relación causal, envía unha alerta sanitaria a todas as comunidades informando os fallos do produto e as medidas a tomar.

PUBLICIDADE EN XORNAL GALEGO

Pero FACUA denuncia que o sistema non funciona correctamente, xa sexa por descoñecemento ou por desidia, o cal ten consecuencias de extraordinaria gravidade. A investigación xornalística ha posto de manifesto numerosos fallos detectados en centros sanitarios que non foran notificados até despois de que os fabricantes trasladasen as irregularidades nos seus produtos ás administracións competentes. Graves carencias nos protocolos de comunicación que impediron que se evitasen importantes prexuízos á saúde e mesmo a morte de pacientes, denuncia a asociación.